COVID-19
El suero equino evitó que el 90 por ciento de los pacientes tratados llegue a terapia intensiva
Es el resultado del seguimiento farmacológico sobre el tratamiento en más de 1.800 personas. La mortalidad fue del 8,9 por ciento y menos del 10 por ciento de los pacientes requirieron asistencia respiratoria.
Los resultados preliminares del seguimiento farmacológico sobre 1.800 personas con Covid-19 severa, tratadas con el suero equino hiperinmune (CoviFab), arrojaron que se evitó la llegada a terapia intensiva del 90 por ciento de ellos. Además, la mortalidad observada entre quienes recibieron esa terapéutica fue del 8,9 por ciento, según las conclusiones del análisis intermedio sobre el monitoreo de eficacia, efectividad y seguridad del uso de suero hiperinmune policlonal en pacientes graves con Covid-19. «El 90 por ciento de los pacientes graves tratados con CoviFab no requirieron utilización de unidades de terapia intensiva«, según el estudio.
Se trata de una inmunoterapia desarrollada por el laboratorio biotecnológico argentino Inmunova junto con el Instituto Biológico Argentino (BIOL), mAbxience, la Universidad Nacional de San Martín (UNSaM), la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud «Dr. Carlos G. Malbrán», la Fundación Instituto Leloir, el CONICET y el Instituto de Virología «Dr. José M. Vanella» de la Universidad Nacional de Córdoba. El desarrollo contó, además, con el financiamiento de la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (Agencia I+D+i), del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación, y del Fondo Nacional de Desarrollo Productivo, del Ministerio de Producción.
Es una inmunoterapia de anticuerpos policlonales equinos con capacidad neutralizante contra el nuevo coronavirus basada en inmunización pasiva. Esto significa que al paciente se le administran anticuerpos contra el agente infeccioso para bloquearlo y evitar que se propague en el organismo. Según una síntesis del análisis intermedio que recibió este medio, el uso de esta terapia al día 26 de abril sobre 1.805 pacientes mostró resultados alentadores.
Asimismo, el estudio hizo un análisis de evaluación general de la seguridad del fármaco, según el que «la frecuencia de eventos adversos relacionados fue baja, del 2 por ciento; y estos han sido de intensidad leve a moderada».
En los pacientes con enfermedad severa, la mortalidad con el uso de suero hiperinmune equino fue del 12,1 por ciento. «Esta mortalidad se contrapone con la observada en la rama placebo del ensayo clínico de Fase 2/3 del 24,5 por ciento». Dados estos resultados y los antecedentes descritos, «se puede afirmar que la disminución clínicamente relevante de la mortalidad en los pacientes con enfermedad severa tratados con CoviFab se está manteniendo o incluso ampliando en la práctica clínica habitual«.
Estos datos se remitieron a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para su evaluación. «El uso de este medicamento se está ampliando en todo el país y consideramos que con seguridad será un aliado del sistema de salud (tanto público como privado) para mitigar el impacto de la segunda ola», aseguran los investigadores. Los pacientes que recibieron este tratamiento se encuentran bajo un riguroso seguimiento dentro de un Plan de Monitoreo de Eficacia, Efectividad y Seguridad (PMEES) por lo que se capacitó a los efectores del sistema de salud para llevar adelante este ambicioso registro clínico en todo el país. Además, todos los pacientes dieron su consentimiento informado en el marco de las decisiones compartidas de tratamiento.
